临床科研 Lesson 1.4 临床研究的选题原则和步骤

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科研课题的选题原则

科学性原则

• 研究方案满足科学要求
• 不要“水变油”，“永动机”

创新性原则

• 有小的创新也很好

实用性原则

• 非常重要，保证选题解决临床实践过程中确实存在的问题

可行性原则

• 临床研究能够顺利开展的保障

科研选题中常常出现的问题

贪大求全，题目选的过大或手段方法定得过高，甚至脱离了现实和客观条件

• 一些反面教材：
  • 《高血压相关基因研究》
  • 《我国少数民族高血压相关基因的研究》
• 有可行性的：《我国蒙古族人群胰岛素受体基因多态性与高血压关系的研究》
• 避免许多问题杂糅在一起：避免一个临床研究同时关心一个基因的诊断和预后价值

临床科研选题的基本程序

一个案例

临床选题的题目要求：简明-具体-新颖-醒目

• 题目撰写需要加入的因素
  • 病人是谁
  • 干预措施/暴露因素/待评价试验是什么
  • 对照
  • 结局
  • 试验设计类型
• 一些优秀示例：
  • 环境类激素污染物对人类健康的影响及其作用机理研究（转化性研究）
  • Down综合征关键位点基因Sim2的作用机制研究（转化性研究）
  • 社区卫生服务绩效评价系统研究社会资本与社会卫生资源利用策略研究（公共卫生研究）
  • 评价沙美特罗/丙酸氟替卡松复合干粉剂对照布地奈德都保干粉吸入剂治疗成人哮喘的临床有效性和安全性研究——-一项多中心、随机、开放、平行对照试验
  • A Phase II, Single Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral XXX Tablets Once Daily for 6 Days in Healthy Chinese Volunteers.

科研选题中的问题调研

• 医学选题的来源
  • 从工作实践中选题（性价比较高）
    
  • 从项目指南中选题
    
    
  • 紧扣研究兴趣和研究方向选题
  • 从学术交流与争鸣中选题
    
  • 从文献记载中选题（性价比较高）